口腔材料注射头出口美国FDA 511K认证收 费明细
更新：2025-01-13 09:00 编号：21670772 发布IP：103.47.101.29 浏览：32次
- 发布企业
- 国瑞中安集团-实验室商铺
- 认证
- 资质核验：已通过营业执照认证入驻顺企：第9年主体名称：广东省国瑞质量检验有限公司组织机构代码：91440300319684483W
- 报价
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- 关键词
- 医疗器械出口美国、美国FDA 510K认证、FDA 511K认证收费明细
- 所在地
- 深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新产业园2号楼1层
- 联系电话
- 17324419148
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- 经理
- 陈鹏 请说明来自顺企网，优惠更多
产品详细介绍
根据我所了解的信息（截至2021年），如果您想将口腔材料注射头出口到美国并获得美国食品药品监督管理局（Food and DrugAdministration，简称FDA）的认证，以下是一些可能涉及的费用项目：
申请费用（Application Fee）：这是递交FDA510(k)认证申请时需要支付的基本费用。具体费用金额根据申请的类型和产品分类而有所不同。
510(k)认证费用（510(k) Review Fee）：如果您的产品需要进行FDA510(k)认证，可能需要支付相应的认证费用。这是FDA对申请的产品进行评估和审查的费用。
特殊评估费用（Special EvaluationFee）：根据特定情况，FDA可能会要求支付额外的特殊评估费用。这通常是针对某些特殊类型的产品或需要更详细评估的情况。
| 成立日期 | 2012年03月31日 | ||
| 法定代表人 | 陈庆佳 | ||
| 注册资本 | 5000 | ||
| 主营产品 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证 | ||
| 经营范围 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理 | ||
| 公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司（简称“国瑞中安集团”）是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括：国内外临床试验、法规注册咨询（中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... | ||
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