口腔材料注射头出口美国FDA 511K认证收 费明细

2024-11-05 09:00 103.47.101.29 1次
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医疗器械出口美国、美国FDA 510K认证、FDA 511K认证收费明细
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产品详细介绍

根据我所了解的信息(截至2021年),如果您想将口腔材料注射头出口到美国并获得美国食品药品监督管理局(Food and DrugAdministration,简称FDA)的认证,以下是一些可能涉及的费用项目:

  1. 申请费用(Application Fee):这是递交FDA510(k)认证申请时需要支付的基本费用。具体费用金额根据申请的类型和产品分类而有所不同。

  2. 510(k)认证费用(510(k) Review Fee):如果您的产品需要进行FDA510(k)认证,可能需要支付相应的认证费用。这是FDA对申请的产品进行评估和审查的费用。

  3. 特殊评估费用(Special EvaluationFee):根据特定情况,FDA可能会要求支付额外的特殊评估费用。这通常是针对某些特殊类型的产品或需要更详细评估的情况。

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成立日期2012年03月31日
法定代表人陈庆佳
注册资本5000
主营产品医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证
经营范围医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(以下简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO技术服务商,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&am ...
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