牙科用创口钩出口美国FDA 511K认证收 费明细
更新：2025-01-13 09:00 编号：21671009 发布IP：103.47.101.29 浏览：24次
- 发布企业
- 国瑞中安集团-实验室商铺
- 认证
- 资质核验：已通过营业执照认证入驻顺企：第9年主体名称：广东省国瑞质量检验有限公司组织机构代码：91440300319684483W
- 报价
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- 关键词
- 医疗器械出口美国、美国FDA 510K认证、FDA 511K认证收费明细
- 所在地
- 深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新产业园2号楼1层
- 联系电话
- 17324419148
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- 经理
- 陈鹏 请说明来自顺企网，优惠更多
产品详细介绍
对于牙科用创口钩出口美国并进行FDA 510(k)认证，以下是一般的费用明细：
510(k)申请费用：提交FDA510(k)认证申请需要支付申请费用。根据FDA的费用规定，具体的费用金额会根据产品的分类和申请类型而有所不同。您可以参考FDA的官方网站或与FDA联系以获取新的费用信息。
FDA审查费用：FDA对510(k)认证申请进行审查并提供意见和决定。审查过程中可能会收取额外的费用，这些费用通常被称为“用户费”。具体的审查费用根据产品的分类、复杂程度和审查时间而定，可以在FDA的官方网站上找到相关信息。
委托代理费用（可选）：如果您选择委托第三方代理机构或律师事务所来协助您处理FDA认证申请，他们可能会收取额外的代理费用。代理费用根据代理机构的服务范围、专业水平和所需工作量而有所不同。
| 成立日期 | 2012年03月31日 | ||
| 法定代表人 | 陈庆佳 | ||
| 注册资本 | 5000 | ||
| 主营产品 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证 | ||
| 经营范围 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理 | ||
| 公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司（简称“国瑞中安集团”）是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括：国内外临床试验、法规注册咨询（中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... | ||
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