暂时粘接用氧化锌水门汀(不含丁香酚)出口美国FDA 511K认证收 费明细
更新:2025-01-13 09:00 编号:21671352 发布IP:103.47.101.29 浏览:39次- 发布企业
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- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第9年主体名称:广东省国瑞质量检验有限公司组织机构代码:91440300319684483W
- 报价
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- 关键词
- 医疗器械出口美国、美国FDA 510K认证、FDA 511K认证收费明细
- 所在地
- 深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新产业园2号楼1层
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- 17324419148
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- 17324419148
- 经理
- 陈鹏 请说明来自顺企网,优惠更多
产品详细介绍
对于将暂时粘接用氧化锌水门汀(不含丁香酚)出口到美国并获得美国食品和药物管理局(Food and DrugAdministration,简称FDA)的510(k)认证,您需要支付相关的费用。以下是一般情况下涉及的费用明细:
510(k)申请费(510(k) ApplicationFee):这是提交510(k)申请时需要缴纳的基本费用,用于处理申请和评估过程。具体费用金额可以在FDA的官方 网站或相关指南中找到。
增加的费用(AdditionalFees):根据申请的复杂性和特殊要求,可能需要支付其他的费用,例如特殊测试费、药物评估费等。这些费用会根据实际情况而有所不同。
请注意,具体的费用金额可能会随着时间和政策的变化而有所调整,建议您在申请之前咨询FDA的官方网站或联系FDA的相关部门,获取新的费用信息和支付详情。
申请费用只是整个认证过程中的一部分,还需要考虑其他方面的费用,例如产品测试、质量管理系统建立、注册代理费用等。这些额外费用会根据您的具体情况和需求而有所不同。
成立日期 | 2012年03月31日 | ||
法定代表人 | 陈庆佳 | ||
注册资本 | 5000 | ||
主营产品 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证 | ||
经营范围 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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