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正畸陶瓷自锁托槽出口美国FDA 511K认证收 费明细

更新:2024-05-09 08:15 发布者IP:103.47.101.29 浏览:0次
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已通过营业执照认证
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深圳市鼎汇检测技术有限公司
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91440300MA5FHDD430
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关键词
医疗器械出口美国、美国FDA 510K认证、FDA 511K认证收费明细
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产品详细介绍

对于正畸陶瓷自锁托槽出口到美国并进行美国食品和药品管理局(Food and DrugAdministration,简称FDA)的510(k)认证,以下是一般情况下可能涉及的费用明细:

  1. 510(k)申请费:这是向FDA提交510(k)申请的费用,具体金额根据申请类型和产品分类而有所不同。

  2. 510(k)审核费:FDA对申请进行审核和评估,并根据所需的工作量收取相应的审核费用。这些费用可能根据产品的复杂性、风险等级和所需的技术文件审查而有所变化。

  3. 产品分类费:FDA根据产品的分类(如牙科设备)收取相应的费用,这可能包括牙科设备分类费。

  4. 注册费:一旦获得FDA的510(k)认证,您可能需要支付注册费以保持产品在市场上的合规性和有效性。

  5. 其他费用:在整个认证过程中,还可能涉及其他费用,如技术文件准备、质量管理体系文件审核、产品样品分析等。

需要注意的是,具体的费用会根据产品的特定情况和申请要求而有所不同。

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所属分类:中国商务服务网 / 其他认证服务
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成立日期2017年12月17日
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围产品认证,防疫物资检测,产品检测,质量检测报告,检测报告办理,CE认证办理,国内外检测认证办理。各国授权代表服务(殴代,美代,澳代)。医疗器械MDR IVDR 认证申请,美国FDA,澳洲TGA认证。
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ...
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