根据FDA的规定，牙科测量杆的FDA 510(k)申请通常不具备临床豁免的资格。
FDA的临床豁免适用于一些低风险的医疗器械，它们具有与已获得市场许可的类似器械相似的设计、用途和技术原理，并且不会引起明显的临床影响。
然而，牙科测量杆作为一种特定的医疗器械，其用途和设计可能需要经过临床评估来验证其安全性和有效性。具体是否能豁免510(k)临床试验需要根据该设备的具体情况进行评估，包括设备的分类、技术规范、预期用途以及FDA的相关规定。因此，一般情况下，牙科测量杆的FDA510(k)申请需要进行临床试验，以提供充分的临床数据支持申请的安全性和有效性。
| 法定代表人 | 陈影君 | ||
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| 主营产品 | 临床试验研究+全球法规注册+检验检测技术服务商 涵盖医疗器械、体外诊断、合成生物、生命科学、脑科学、生物医药等领域 | ||
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