口腔种植手术中使用的医疗器械，例如种植体、手术钻等，属于高风险类的医疗器械，需要进行MDRCE认证。对于这类医疗器械，临床评价是MDR CE认证的重要组成部分。
根据欧洲医疗器械监管机构的要求，进行MDRCE认证的口腔种植相关医疗器械通常需要进行临床评价。临床评价是通过收集和评估临床数据来评估医疗器械的安全性和性能。这些临床数据可以来自于临床试验、文献回顾、现有的临床数据等来源。
临床试验是临床评价的一种重要手段，可以提供直接的临床数据来评估医疗器械的性能和安全性。临床试验的设计和实施需要符合MDRCE认证的要求，并且需要获得相关伦理委员会的批准。
| 成立日期 | 2017年12月17日 | ||
| 法定代表人 | 陈影君 | ||
| 注册资本 | 500 | ||
| 主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
| 经营范围 | 产品认证，防疫物资检测，产品检测，质量检测报告，检测报告办理，CE认证办理，国内外检测认证办理。各国授权代表服务（殴代，美代，澳代）。医疗器械MDR IVDR 认证申请，美国FDA,澳洲TGA认证。 | ||
| 公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司（简称“国瑞中安集团”）是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括：国内外临床试验、法规注册咨询（中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ... | ||
