根据欧盟医疗器械监管(MDR)的要求，牙科用咬骨钳需要进行MDRCE认证。对于大多数医疗器械，包括牙科用咬骨钳，进行CE认证的过程需要遵循一般的程序。是否需要进行临床试验取决于产品的分类和目标用途。
根据MDR的规定，对于高风险的医疗器械（如牙科用咬骨钳），可能需要进行临床评价和临床试验来支持产品的安全性和有效性。临床评价是通过综合评估现有的临床数据、类似产品的数据、文献回顾等来评估产品的性能和安全性。如果临床评价结果不能确保产品的安全性和有效性，那么可能需要进行临床试验。
临床试验是在人体上进行的科学研究，旨在评估医疗器械的性能、安全性和有效性。临床试验通常需要在符合伦理原则和法规要求的研究中心进行，并需要获得患者知情同意。试验结果应该能够提供对产品在实际使用中的安全性和有效性的评估。
| 成立日期 | 2017年12月17日 | ||
| 法定代表人 | 陈影君 | ||
| 注册资本 | 500 | ||
| 主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
| 经营范围 | 产品认证，防疫物资检测，产品检测，质量检测报告，检测报告办理，CE认证办理，国内外检测认证办理。各国授权代表服务（殴代，美代，澳代）。医疗器械MDR IVDR 认证申请，美国FDA,澳洲TGA认证。 | ||
| 公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司（简称“国瑞中安集团”）是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括：国内外临床试验、法规注册咨询（中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... | ||
