甲状腺功能测定仪出口欧盟CE MDR认证收 费明细?
2024-12-27 07:07 120.85.103.8 1次- 发布企业
- 国瑞中安集团-法规服务CRO商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第5年主体名称:广东省国瑞祥安实业有限公司组织机构代码:91440300MA5EFLEL99
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- 关键词
- 医疗器械出口欧盟、欧盟CE MDR认证、MDR认证收费明细
- 所在地
- 深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
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产品详细介绍
对于甲状腺功能测定仪出口欧盟并进行CEMDR认证的费用明细可能会有所不同,具体取决于认证机构和申请的具体情况。以下是可能涉及到的一些费用项目:
1.认证机构费用:您需要支付给认证机构的费用,包括审核、评估和认证过程的费用。这些费用可能因认证机构和产品的复杂性而有所不同。
2.技术文件评审费用:认证机构可能会对您提交的技术文件进行评审,并收取相应的费用。
3. 检测费用:根据CEMDR要求,您的甲状腺功能测定仪可能需要进行相关的测试和检测,以确保其符合欧盟的安全和性能要求。这些测试和检测可能需要支付额外的费用。
4. 文件准备费用:为了获得CEMDR认证,您可能需要准备和整理相关的文件和资料,包括技术文件、性能报告、制造工艺文件等。这可能涉及到一些文件准备和整理的费用。
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 一般营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境检测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资力实业具体项目男行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关批准后方可开展经营活动)。 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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