食道酸碱度检测仪办欧盟CE MDR认证如何收 费?
2024-12-28 07:07 120.85.103.8 1次- 发布企业
- 国瑞中安集团-法规服务CRO商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第5年主体名称:广东省国瑞祥安实业有限公司组织机构代码:91440300MA5EFLEL99
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- 关键词
- 医疗器械出口欧盟、欧盟CE MDR认证、MDR认证收费明细
- 所在地
- 深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
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- 18123723986
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产品详细介绍
办理欧盟CE MDR(Medical DeviceRegulation)认证时,收费是由认证机构或第三方机构进行的。具体的收费方式和费用结构可能因机构而异,以下是一般的情况:
1.初步评估费用:在申请之前,您可能需要支付初步评估费用。这是认证机构对您的产品进行初步评估,并提供关于适用性和所需材料的建议。
2.评估费用:一旦确定了认证机构,并提交了完整的申请文件,机构将根据产品的复杂性、风险等因素,计算出具体的评估费用。这通常是根据工作小时数或项目的复杂性来确定的。
3.技术文件评审费用:认证机构会对您的技术文件进行评审,并可能要求您提供的信息或文件。这些评审费用可能会根据所需的工作量而定。
4.现场审核费用(如果适用):对于某些高风险或复杂的产品,认证机构可能会进行现场审核。这涉及到审核员亲自到您的生产设施进行审核,会有额外的费用。
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 一般营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境检测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资力实业具体项目男行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关批准后方可开展经营活动)。 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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