在申请医疗标准IEC60601-1 3rd时,若产品在异常单一故障的状况下,是依靠建筑物的branch circuitbreaker 来让测试停止,是可被接受的吗 ?
依据第三版医疗标准 附录 A, Sub-clause 8.9.2 (a) 有明确的说明若 branch circuit breaker(分支电路断路器) 动作的话是不被接受的。
其原因为当墙上的 Branch Circuit Breaker动作时,会造成一同并联在其回路的其它医疗设备也停止运作,如此有可能对病患造成生命的危害。
说明如下图:
实验室工程师知识点分享:申请医疗标准IEC60601-1 第三版故障测试注意事项
2025-05-10 20:00 113.110.220.30 2次




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