实验室工程师知识点分享：申请医疗标准IEC60601-1 第三版故障测试注意事项
2025-01-10 20:00 113.110.220.30 2次
- 发布企业
- 深圳市实测通技术服务有限公司商铺
- 认证
- 资质核验：已通过营业执照认证入驻顺企：第19年主体名称：深圳市实测通技术服务有限公司组织机构代码：91440300MADFLKA31U
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- 测试周期
- 5-7天
- 寄样地址
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- 关键词
- IEC检测报告，IEC质量认证
- 所在地
- 深圳市罗湖区翠竹街道翠宁社区太宁路145号二单元705
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产品详细介绍
在申请医疗标准IEC60601-1 3rd时，若产品在异常单一故障的状况下，是依靠建筑物的branch circuitbreaker 来让测试停止，是可被接受的吗 ?
依据第三版医疗标准 附录 A, Sub-clause 8.9.2 (a) 有明确的说明若 branch circuit breaker(分支电路断路器) 动作的话是不被接受的。
其原因为当墙上的 Branch Circuit Breaker动作时，会造成一同并联在其回路的其它医疗设备也停止运作，如此有可能对病患造成生命的危害。
说明如下图：
| 法定代表人 | 罗卓文 | ||
| 主营产品 | ROHS认证、CE认证、FCC认证、CB认证、FDA认证、UL认证、CCC认证、GS认证、MIC认证、EK认证、PSE认证、E-MARK 认证等国际安全测试认证 | ||
| 经营范围 | 一般经营项目是：电子产品、网络通信产品、汽车电子设备及配件的设计、技术开发及销售；智能电子设备、汽车配件、电子产品、五金配件、塑料配件的销售；服装、纺织品、针织品、日用百货销售；元器件、材料、仪器仪表、机电设备、输变电设备、高低压电器元器件及设备的检验、检测以及相关标准和技术的研发及咨询；仪器设备的销售及校准；第一类医疗用品及器械；经营电子商务；国内贸易；货物及技术进出口。(法律、行政法规、国务院决定规定在登记前须经批准的项目除外; 依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动），许可经营项目是：无 | ||
| 公司简介 | 深圳市实测通技术服务有限公司是一家年轻的技术服务型公司，我们拥有富有激情，勇于追逐梦想的团队，我们努力创造好的创业环境不断吸引优秀的行业专家，海归人才，外籍专家及优秀毕业生加入。我们致力于国际化的视野在全球化背景下整合国内外法规，检测与认证资源，建立新型，专业化法规研究，检测与认证服务平台，从IT、AV、家电、灯具、汽车电子、服装纺织等电子消费类产品提供EMC电磁兼容、物理性能、环境可靠性、安全性 ... | ||
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