正畸自锁托槽开启器MDR CE认证需要临床试验吗？

根据MDR（Medical DeviceRegulation）的要求，对于某些类别的医疗器械，包括正畸自锁托槽开启器，进行CE认证时可能需要进行临床评价和临床试验。

根据MDR的规定，临床评价是对医疗器械的临床性能进行评估和确认的过程，旨在确定其安全性和有效性。在进行临床评价时，可以使用多种数据来源，包括临床试验、临床文献和类似产品的性能数据。

对于高风险类别的医疗器械，如植入类器械，通常需要进行临床试验。临床试验是在人体上进行的研究，旨在评估医疗器械的安全性和有效性，并收集有关其性能和效果的数据。

具体是否需要进行临床试验取决于设备的分类和已有的临床数据。根据MDR的要求，如果类似的设备已经在市场上获得了CE认证，并且有充分的临床数据支持其安全性和有效性，那么可能可以避免进行新的临床试验。

对于正畸自锁托槽开启器的MDR CE认证申请，您需要根据设备的分类和现有的临床数据来评估是否需要进行临床试验。