根据欧盟的医疗器械法规（Medical DeviceRegulation，MDR），对于一些高风险的医疗器械，包括某些种类的造牙水，可能需要进行临床评价和临床试验，以获得CE认证。
临床试验是评估医疗器械在真实患者身上使用时的安全性和有效性的过程。如果类似的造牙水已经获得了CE认证并被列入欧盟的医疗器械数据库（EUdatabase of medical devices），您的产品可能可以通过"等同性原则"（the principle ofequivalence）获得认证，无需进行新的临床试验。
如果您的造牙水与已有的产品有明显的差异，或者您无法通过等同性原则获得认证，那么您可能需要根据MDD的要求进行新的临床试验。在这种情况下，您需要设计并进行符合规范的临床试验，并将试验结果纳入CE认证申请的技术文件中。
请注意，MDR于2021年5月26日开始生效，对于不同类别和风险级别的医疗器械可能有不同的要求。
