医疗器械申请欧盟自由销售证书FSC办理的产品有哪些

自由销售证明书一般有两种出法：一种是行业协会、监管部门出具，一种是公司自行出具办理贸促会认证，具体可以跟客户核实下要求。例如：

1.如果你生产的是耗材，例如载玻片、盖玻片在国内没有相关的行业主管机构，那么你的自由销售证要么是自己出具证明后请贸促会盖章确认，要么是请相关的协会组织出具自由销售证。

2.如果你生产的是医疗器械产品，在国内已经具有产品注册证书和医疗器械生产许可证书，那么你可以向国家食品药品监督管理局去申请相应的自由销售证书。依据器械的类别不同，可能是由、省局和市局进行签发。要说明的是，这个证书仅发给制造商，必须是由注册证和许可证的制造商。

关于自由销售证书的定义。

自由销售证明，又称为出口销售证明，英文名称为Free SaleCertificate,简称为FSC。自由销售证明的内容通常是证明相应的产品在出具国是满足当地法律法规要求的合法生产和/或销售的产品。目的国的监管机构采信出具国的证书效力认定其也满足目的国的法规要求，或者作为其证据之一。目前从我们的经验来看，要求要自由销售证书比较集中的国家和地区是南美洲国家、中东地区国家，东南亚国家等。例如埃及、乌拉圭、委内瑞拉、沙特、土耳其、巴西、越南、哥伦比亚、泰国、印度、印尼、智利、尼日利亚等。

自由销售证书的产品范围：

原则上，任何产品都可以申请自由销售证书，只是对于不同种类的产品其证书的出具机构不一样。

关于自由销售证明办理大使馆认证目的：部分国家要求证书进行使馆认证之后才能够在当地使用，这是为了确保文件的真实性而进行的动作。例如越南或者埃及、伊朗等国家，则需要进行使馆认证。使馆认证由目的国驻签发国的大使馆完成。如需办理FSC自由销售使馆认证，欢迎联系我们垂询！