一类医疗器械办理英国UKCA认证MHRA注册申请周期

英代全称为英国授权代表。英代指的是卖家在英国的情况下，在英国境内销售带有CE/UKCA标志的商品的负责人。

对于即将投放到英国市场进行销售并且带有CE/UKCA标志的产品，英国的制造商需要在英国设立的英国负责人，以执行与制造商义务有关的特定任务及责任。其英代信息必须继续清晰，和牢固地附加。理想地，标记是通过易于识别，耐用且难以移除的标签在产品上或特别是在其包装上（例如通过印刷或雕刻）制成的。

4. 什么是英国符合性声明（UK DOC）？

英国符合性声明（UK DOC）所需的信息与欧盟符合性声明（EUDOC）当前所需的信息基本相同。这可能会根据适用法规而有所不同，但通常应包括：

（1）制造商（或其授权代表）的名称和地址；

（2）产品的序列号、型号或类型标识；

（3）声明。说明您对产品的合规性负全部责任；

（4）执行合格评定程序机构的详细信息（如果适用）；

（5）产品符合的相关法规；

（6）您的姓名和签名；

（7）声明签发日期；

（8）补充信息（如果适用）。

5. 亚马逊卖家为何需要注册英代？

英国脱欧导致欧代在2022年不再适用于英国，亚马逊卖家需要注册一个英国授权代表。