欧盟自由销售证申请流程:
I类医疗器械:
1)签订合同
2)企业填写申请表
3)企业签订授权协议
4)MHRA注册
5)申请欧盟CFS证书
I*\IIA\IIB\III类器械:
1)签订合同(确认到款)
2)企业提供CE证书及相关资料
3)填写申请表
4)签订授权协议
5)申请欧盟CFS证书
证书为什么需要做海牙认证或者使馆认证?
部分国家要求证书进行海牙认证或者使馆认证之后才能够在当地使用,这是为了确保文件的真实性而进行的动作。
海牙认证的前提是需要目的国和签发国都是海牙公约国的成员才可以实施,必须由英国相关部门完成。例如英国签发的证书,英国是海牙公约国成员,只要目的国是海牙成员,例如阿根廷,即可进行海牙认证。