低频电疗仪出口欧盟CE MDR认证收 费明细?
更新:2025-02-03 07:07 编号:21733432 发布IP:113.116.241.124 浏览:37次- 发布企业
- 国瑞中安集团-综合性CRO机构商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第6年主体名称:航天检测技术(深圳)有限公司组织机构代码:91440300MA5D9QW797
- 报价
- 请来电询价
- 关键词
- 医疗器械MDR认证,MDR-CE认证,MDR注册,MDR欧代注册,医疗MDR认证
- 所在地
- 深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
- 联系电话
- 15816864648
- 手机
- 15816864648
- 项目经理
- 林经理 请说明来自顺企网,优惠更多
详细介绍
欧盟CE MDR(Medical DeviceRegulation)认证的费用明细会因具体的产品和认证机构而有所不同。以下是一般情况下可能涉及的费用项目:
1.认证评估费用:这是认证机构对低频电疗仪进行评估和审核的费用,包括文件审核、技术评估、现场检查等。费用会根据产品的复杂性和评估工作的工作量而有所差异。
2.文件准备费用:这是指准备和整理申请文件所涉及的费用,包括技术文档的编制、文件翻译、测试报告的获取等。
3. 测试和认证费用:根据CEMDR的要求,低频电疗仪可能需要进行相关的测试和认证,例如电磁兼容性测试、生物相容性测试等。这些费用将由测试实验室和认证机构收取。
4.申请费用:这是向认证机构提交申请时需要支付的费用,用于处理申请、文件审核和发放认证证书。
5. 年度费用:根据CEMDR的要求,认证持有者可能需要每年向认证机构支付一定的年度费用,以维持认证的有效性。
请注意,以上列出的费用项目仅供参考,实际费用可能会因具体情况而有所不同。
成立日期 | 2016年12月14日 | ||
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 一般营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资力实业具体项目男行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关批准后方可开展经营活动)。 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
公司新闻
- 化妆品印度CDSCO认证申请条件及步骤在印度,化妆品的监管和批准由**中央药品标准控制组织(CDSCO)**负责。根据... 2025-01-22
- 化妆品孟加拉DGDA认证的申请要求孟加拉的化妆品监管由**孟加拉药品管理局(DGDA)**负责,所有在孟加拉销售的... 2025-01-22
- 印度CDSCO化妆品注册的法规与技术审查要求印度的CDSCO(中央药品标准控制组织)负责对化妆品进行注册。所有化妆品必须符合... 2025-01-22
- 澳大利亚TGA化妆品注册要求与审批周期澳大利亚的化妆品由TGA(治疗产品管理局)进行监管和审批。TGA的要求非常严格,... 2025-01-22
- 新西兰MEDSAFE化妆品注册审批时的审核标准新西兰的MEDSAFE负责化妆品的审批和监管。根据新西兰的化妆品法规,化妆品的注... 2025-01-22