【ISO13485医疗器械质量管理体系认证证书申请材料】
申请ISO 13485医疗器械质量管理体系认证需要准备如下材料：
1.申请表：需填写申请单位名称、地址、联系方式等信息。
2.质量手册（Quality Manual）：包括质量方针、目标、过程流程图、机构架构、人员责任及培训计划等。
3.程序文件：涵盖 ISO 13485 相关要求的控制程序、程序流程图、操作程序、调整程序等。
4.记录文件：例如内部审核记录、外部审核记录、不符合纠正和预防措施（CAPA）记录等与认证相关的重要记录。
5.工艺文件：制定和控制生产、装配、加工和维修的过程流程、控制要点、操作方法和标准规范文件。
6.纠正和预防措施（CAPA）体系：包含不符合项及不符合原因分析、纠正行动及纠正效果验证文件，并制定预防措施。
7.内部审核计划及记录，如内审核程序、调整程序、内部审核计划、审核计划、审核记录等。
| 成立日期 | 2002年11月15日 | ||
| 法定代表人 | 陈文勇 | ||
| 主营产品 | ISO认证.欧代注册.检测报告,CE,FCC,ROHS,CCC认证, SRRC型号核准 | ||
| 经营范围 | 电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询；国内贸易、货物及技术进出口。（法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外） | ||
| 公司简介 | 深圳万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。WJT的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化学 ... | ||
