英国脱欧后，之前办理的CE认证还能在英国使用吗？是否需要重新做英国UKCA认证

2020年9月1日，英国商业、能源与工业战略部发布了关于使用UKCA标志的指引。自2021年1月1日起，UKCA标志（见图1）将用于投放英国（英格兰、威尔士和苏格兰）市场的产品上；但为使市场拥有更充裕的时间适应新要求，2022年1月1日前大多数产品上的CE标志仍可被接受。

01 UKCA标志与CE标志的关系

1.UKCA标志将不会在欧盟或北爱尔兰市场上得到认可。目前，须加贴CE标志的产品自2021年1月1日起仍须CE标志在欧盟销售。

2.CE标志仅适用于英国和欧盟规则保持不变的英国地区。如果欧盟改变其规则，规则对应产品在过渡期内加贴CE标志将无法在英国销售。

3.自2022年1月1日起，CE标志在英国UKCA标志覆盖的区域将不再被认可。而带有UKCA标志且符合相关的英国法规，带有CE标志的产品仍可在英国销售。医疗设备适用于单独规则。

02 英国法规与欧盟指令的关系

现阶段，英国法规对应的欧盟指令如表1，英国法规对产品范围、标准、合格评定程序等的要求与欧盟指令基本一致。英国相关法规会不定期更新，如序号8的《2019年能源相关产品生态设计和能源信息（修订）法规》已修改相关术语及表述、增加退出欧盟过渡期条款等，为使用UKCA标志做准备。

表 1 英国法规与欧盟指令的对应关系

03 UKCA标志适用范围

UKCA（UK ConformityAssessed）标志是一种新的英国产品合规标志，适用于英国（英格兰、威尔士和苏格兰）区域的市场，将涵盖大多数目前受CE标志管制的产品以及气溶胶产品（见表2）。

表 2 UKCA覆盖的产品范围

注：

1. UKCA标志不能单独用于投放在北爱尔兰市场上的产品，此类产品须CE标志或UK（NI）标志。

2.UKCA覆盖了医疗设备、铁路互通、建筑产品和民用爆炸物（见表2序号19-22），但须受英国官方特殊规则的管制。

英国政府针对大多数产品给予充足的适应期，但仍鼓励企业尽快准备使用UKCA标志。当产品符合以下四点要求：

投放英国（英格兰、威尔士和苏格兰）市场

法例要求须加贴UKCA标志

法规要求公告机构介入

合格评定已由英国公告机构进行，且在2021年1月1日之前尚未将合格评定文件从英国公告机构移交给欧盟认可公告机构

则企业须在2021年1月1日后立用新的UKCA标志。这并不适用于现有库存产品。

04 UKCA标志的使用规则

1. 加贴UKCA标志

在2023年1月1日之前，对于大多数产品（受特殊规则约束的产品除外），UKCA标志可加贴在产品的标签或随附文件上。自2023年1月1日起，在大多数情况下，必须将UKCA标志直接加贴到产品上。企业应为此开始做准备。以下一般规则适用：

UKCA标志只能由制造商或其授权代表（法律允许情况下）加贴在产品上

加贴UKCA标志时，制造商对产品是否符合相关法规的要求承担全部责任

只能使用UKCA标志来证明产品符合相关英国法律

不得将任何可能会误解UKCA标志含义或形式的标志或标记提供给第三方

不得在产品上加贴影响UKCA标志可见性、易读性或含义的其他标志

除非法例有明确要求，否则不得在产品上加贴UKCA标志

2.使用UKCA标志图像的规则

制造商必须确保：

如果缩小或扩大标志的大小，须遵守UKCA标志字母的相关比例

UKCA标志的高度至少为5毫米，除非相关法规中规定了不同的Zui小尺寸

UKCA标志须清晰可见

05

技术文件要求

.记录保存

制造商或其授权代表（法律允许情况下）必须保存证明产品符合监管要求的文件。产品投放市场后，必须保存10年。

保留的文件将取决于产品相关的具体法规，但必须保存以下内容的一般记录：

如何设计和制造产品

如何证明产品符合相关要求

制造商和任何储存设施的地址

英国市场监督或执法机构可随时要求提供这些信息，以检查产品是否符合法定要求。

2.英国符合性声明（UK DoC）

UK DoC是一份必须为大多数合规带有UKCA标志的产品起草的文件。

在文件中，制造商或其授权代表（法律允许情况下）应：

声明产品符合适用于特定产品的相关法定要求

确保文件上有制造商（或授权代表）的名称和地址，以及有关产品和合格评定机构（如相关）的信息

制造商须根据要求向市场监督机构提供UK DoC。

符合性声明所需的信息将与目前欧盟符合性声明所需的信息基本相同，可能会因应用法规而异，但通常应包括：

制造商或其授权代表的姓名和详细营业地址

产品序列号、型号或型号标识；

声明（对产品的合规性负全部责任）

执行合格评定程序授权机构的详细信息（如适用）

产品符合的相关法规

UKCA DoC签字人的姓名和签名

声明发布的日期

补充信息（如适用）

制造商需要列出：

相关英国而非欧盟法规

英国指定的标准，而不是欧盟官方公报中引用的标准