免费发布

办理微量高速台式离心机加拿大MDL认证需要准备哪些资料?

更新:2024-05-02 09:00 发布者IP:113.116.241.124 浏览:0次
发布企业
国瑞中安集团-全球法规注册商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
5
主体名称:
广东省国瑞质量检验有限公司
组织机构代码:
91440300319684483W
报价
请来电询价
关键词
加拿大MDL,MDEL认证多少钱,医疗器械mdl注册怎么做有什么要求
所在地
深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新产业园凯科技工业园(一期)2#厂房一层B座103
联系电话
13316413068
手机
13316413068
经理
陈小姐  请说明来自顺企网,优惠更多
让卖家联系我
CHENYINGJUN-05

产品详细介绍

办理微量高速台式离心机在加拿大的MDL(Medical Device License)认证需要准备以下资料:

  1. 产品信息和描述:包括产品名称、型号、规格、用途等详细信息。

  2. 技术规格:提供微量高速台式离心机的技术参数和规格,例如转速范围、离心力、容量等。

  3. 设计和制造信息:提供制造商的详细信息,包括公司名称、地址、联系方式等,以及关于设备设计、制造工艺和质量管理体系的描述。

  4. 安全性和性能评估:提供有关微量高速台式离心机安全性和性能的评估报告,包括风险分析、材料分析、电气安全、机械安全等方面的评估结果。

  5. 临床试验数据(如果适用):如果您的微量高速台式离心机在临床试验中使用,需要提供与其相关的临床试验数据和结果。

  6. 注册证书和许可证明:如果您的产品在其他国家或地区已经获得类似的注册证书或许可证明,需要提供相关的文件副本。

  7. 标签和说明书:提供产品标签和使用说明书的副本,确保其符合加拿大的法规和要求。

  8. 质量管理体系文件:提供制造商的质量管理体系文件,包括质量手册、程序和记录等。

  9. 费用支付:根据加拿大卫生部的要求,提交相应的申请费用。

360截图20230524101021588.jpg

所属分类:中国商务服务网 / 检测认证
办理微量高速台式离心机加拿大MDL认证需要准备哪些资料?的文档下载: PDF DOC TXT
关于国瑞中安集团-全球法规注册商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
法定代表人陈影君
注册资本5000
主营产品临床试验研究+全球法规注册+检验检测技术服务商 涵盖医疗器械、体外诊断、合成生物、生命科学、脑科学、生物医药等领域
经营范围临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务。
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ...
公司新闻
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由企业自行发布,本站完全免费,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
© 11467.com 顺企网 版权所有
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 粤公网安备 44030702000007号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112