确定产品类别:确定您的医用多人空气加压氧舱属于哪个类别的医疗器械,以便了解适用的法规和要求。
准备技术文件:准备包含产品技术规格、设计描述、性能测试结果、材料成分等的技术文件。这些文件将用于证明产品的安全性和有效性。
提交申请:将准备好的技术文件提交给加拿大医疗器械局作为申请材料。申请可以在线提交或以纸质形式邮寄。
审核和评估:加拿大医疗器械局将对您的申请进行审核和评估。他们可能会要求提供的信息或进行产品测试。
认证决策:加拿大医疗器械局将根据审核和评估结果做出认证决策。如果申请获得批准,您将收到加拿大医疗器械局颁发的MDL认证。