要准备的技术文件：
1、制造商（欧盟授权代表（欧盟授权代理）ar）的名称、地址，产品的名称、型号等；
2、产品使用说明书；
3、安全设计文件（包括关键结构图，即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图）；
4、产品技术条件（或企业标准），建立技术资料；
5、产品电器原理图、方框图和线路图等；
6、关键元部件或原材料清单（请选用有欧洲分享标志的产品）；
7、测试报告（testing report）；
8、欧盟授权分享机构nb出具的相关证书（对于模式a以外的其它模式）；
9、产品在欧盟境内的注册证书（对于某些产品比如：class i医疗器械，普通ivd体外诊断医疗器械）；
10、ce符合声明（doc）。
欧盟机械ce-md分享证书办理步骤
1、首先：对产品的分享信息/准备样品/报价。在此阶段，收集有关生产商的必要信息，包括出口商信息，产品规格信息，出口国信息。这些信息描述了公司的当前状态以及机械ce分享过程的预期范围。根据给出的数据准备了估计分享范围的报价。时间框架建议：至少在预期审核日期前1个月
2、订单和申请审核。在客户提交机械ce分享申请后，启动分享过程。时间框架建议：至少比预期的审核日期早半个月。预审（可选），根据合同主体的要求进行预审核。这种好处是用于后期的分享审核，方便产品是否是属于危险机械。审核员会进行初步的评估，这样产品的部分缺点会被暴露，利于机械产品整改！而且你可以提前为产品做好准备，进行下一步的审核！
3、检查文件。在审计分享开始之前，必须对机械产品文档进行验证。产品分享方必须向负责ce分享的审核员提供以下文件：
产品名称、型号；系列产品主要功能描述；机械规格表
机械铭牌；机器方块（系统）图和功能图（若能提供）；机器主要部件说明图
机器爆炸图（若能提供）；机械外观尺寸图（每个型号均要）；机器安装/操作空间/操作人员位置图（每个型号均要）
机器安全装置说明图；安全相关组件/结构数据（零组件ce证书复印件）；机械产品电气部分的电路图/电气组件表。时间框架建议：至少提前半个月。
4、基于提交的文档的时间范围和审计计划。产品分享方将收到详细的审计计划，该计划描述了在何时何地进行分享。
5、分享审核。分享审核是根据协调的审核计划进行的。审核员在现场检查质量管理体系是否以及如何付诸实践。在结束审计时，将讨论并记录对评论和潜在不合格的评估。同时确定必须如何以及何时提交纠正措施，审计结果将在稍后以审计报告的形式汇总。
6、评估纠正措施。纠正措施将由负责的主任审核员进行评估。
7、证书范围的协调。在对纠正措施进行积极评估后，证书文本和分享厂家需要协调一致。草稿已准备好并由客户发布。
8、由分享机构评估审核结果和纠正措施；在此阶段，将对整个机械ce分享过程进行总结评估。审查要求的履行情况。如果所有标准都已完成，则机械ce分享厂商将收到证书，证明机械产品符合规定的要求。
9、颁发证书；成功完成获取所需机械ce证书的过程。