医疗自由销售证书办理时间多久

哪些国家需要自由销售证书

比较集中的国家和地区是南美洲国家、中东地区国家，非洲，东南亚等国家。

如：

西亚

伊朗、伊拉克、沙特阿拉伯、格鲁吉亚、亚美尼亚、阿塞拜疆、土耳其、叙利亚、约旦、以色列、巴勒斯坦、巴林、卡塔尔、也门、阿曼、阿拉伯联合酋长国、科威特、黎巴嫩、塞浦路斯

南亚

印度、尼泊尔、不丹、巴基斯坦、孟加拉国、斯里兰卡、马尔代夫

东南亚

印度尼西亚、泰国、越南、老挝、柬埔寨、缅甸、马来西亚、新加坡、文莱、菲律宾、东帝汶

东亚

蒙古、朝鲜、韩国

中亚

土库曼斯坦、吉尔吉斯斯坦、乌兹别克斯坦、塔吉克斯坦、哈萨克斯坦、阿富汗

北非

埃及、苏丹、利比亚、突尼斯，阿尔及利亚、摩洛哥、亚速尔群岛和马德拉群岛

东非

埃塞俄比亚、厄立特里亚、索马里、吉布提、肯尼亚、坦桑尼亚、乌干达、卢旺达、布隆迪和塞舌尔

西非

毛里塔尼亚、西撒哈拉、塞内加尔、冈比亚、马里、布基纳法索、几内亚、几内亚比绍、佛得角、塞拉利昂、利比里亚、科特迪瓦、加纳，多哥、贝宁、尼日尔、尼日利亚和加那利群岛

中非

乍得、中非、喀麦隆、赤道几内亚、加蓬、刚果（布）、刚果（金）、圣多美和普林西比

南非

赞比亚、安哥拉、津巴布韦、马拉维、莫桑比克、博茨瓦纳、纳米比亚、南非、斯威士兰、莱索托、马达加斯加、科摩罗、毛里求斯、留尼汪岛、圣赫勒拿岛和阿森松岛

南美洲

阿根廷、哥伦比亚、委内瑞拉、圭亚那、苏里南、厄瓜多尔、秘鲁、巴西、玻利维亚、智利、巴拉圭、乌拉圭

四、医疗器械和体外诊断申请FSC

申请欧盟的自由销售证书，请先将产品按欧盟法规要求确认产品分类

A.医疗器械MDD/MDR I

类

1

、与Lotus国际签订欧盟授权代表合同.

2

、申请CIBG注册（或者MHRA）注册.

3

、注册成功后，拿到相关的注册证书.

4

、准备CFS资料，Lotus国际提交到CIBG审核.（已经注册成功的客户直接进入这一步）

5

、CIBG审核通过后颁发证书。

疫情期间的绝大部分产品都属于MDR（MDD）I类的产品。