一次性使用心肌停跳液热交换器 欧盟CE MDR认证如何收 费?
2025-01-07 07:07 113.116.241.124 1次- 发布企业
- 国瑞中安集团-综合性CRO机构商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第6年主体名称:航天检测技术(深圳)有限公司组织机构代码:91440300MA5D9QW797
- 报价
- 请来电询价
- 关键词
- 医疗器械MDR认证,MDR-CE认证,MDR注册,MDR欧代注册,医疗MDR认证
- 所在地
- 深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
- 联系电话
- 15816864648
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产品详细介绍
关于欧盟CEMDR(医疗器械规则)认证的费用是由认证机构或第三方机构确定的,具体收费标准可能会因机构而异。认证机构通常会根据以下因素来确定费用:
1.产品分类和复杂性:认证费用可能会因产品的分类和复杂性而有所差异。例如,高风险类别的医疗器械可能需要更多的测试和评估,费用可能会更高。
2. 技术文件评审:认证机构将评估提交的技术文件,以确保其符合CEMDR的要求。评审技术文件的费用可能会包含在认证费用中。
3. 监督审核:根据CEMDR的要求,认证机构需要进行定期的监督审核,以确保产品的符合性。这些审核也可能会计入费用。
4. 测试和评估:某些情况下,产品可能需要进行特定的测试和评估,以满足CEMDR的要求。这些额外的测试和评估可能会导致额外的费用。
成立日期 | 2016年12月14日 | ||
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 一般营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资力实业具体项目男行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关批准后方可开展经营活动)。 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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