利用FDA认证获得国际市场准入需要考虑以下策略：
1.了解目标国际市场的法规要求：不同国家和地区对医疗产品的市场准入有各自的法规和要求。在考虑进入国际市场之前，详细了解目标国家的法规要求，包括技术标准、安全性评估、临床数据要求等。
2.对齐和认可机构：尽可能地将产品设计和制造符合，如ISO标准，以满足国际市场的要求。了解并获取其他国家或地区的认证，如欧盟CE认证，可以增加产品在国际市场的可接受性。
3.提供充分的技术文档和数据：准备详尽的技术文件和数据，以支持产品的安全性、有效性和质量。这些文件和数据应当能够满足国际市场的要求，包括产品规范、制造工艺、材料使用、性能测试等。
4.临床数据支持：在一些国际市场，可能需要提供更多的临床数据来支持产品的安全性和有效性。确保临床试验的设计和执行符合目标国际市场的要求，并提供充足的临床数据以满足市场准入要求。
5.寻求支持：与具有国际市场准入经验的机构或咨询公司合作，他们可以提供指导和支持，帮助您了解和满足不同国家的市场准入要求。这样可以节省时间和精力，减少风险。
6.寻找合适的分销伙伴：与国际市场的分销伙伴合作，他们熟悉当地的市场和法规，可以提供更好的销售渠道和市场准入机会。选择可靠的分销伙伴，确保他们有足够的经验和资源来推广和销售您的产品。
7.完善的品牌建设和市场营销：在进入国际市场之前，确保产品的品牌建设和市场营销策略完善。这包括确定目标市场、制定定位和推广策略、进行市场调研和竞争分析等，以提高产品在国际市场的度和竞争力。
8.合规性和监管跟踪：随时跟踪目标国际市场的法规和要求的变化，并确保产品持续符合相关的法规。保持与目标国家的监管机构的沟通，及时了解并遵守其要求，以保持市场准入。
通过合理的策略和措施，利用FDA认证获得国际市场准入是可行的。每个国际市场都有其特定的要求和挑战，建议在进入国际市场之前充分了解目标市场的法规和要求，并与机构合作，以确保成功进入市场。
