专注医疗器械:国瑞中安集团的核心业务与专业特长

2024-11-29 07:07 203.168.23.206 1次
发布企业
全球法规注册CRO-国瑞中安集团商铺
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已通过营业执照认证
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5
主体名称:
广东省国瑞中安科技集团有限公司
组织机构代码:
91440300MA5EFLEL99
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关键词
医疗器械
所在地
光明区邦凯科技园
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产品详细介绍

国瑞中安集团专注于医疗器械领域,拥有以下核心业务和特长:


1.医疗器械临床试验研究:国瑞中安集团在医疗器械临床试验研究方面具有丰富的经验和知识。他们能够协助客户设计和执行符合法规要求的临床试验,确保试验的可靠性和合规性。


2.试验设计与规划:他们在临床试验设计和规划方面拥有能力。他们可以协助客户制定试验目标、样本量计算、试验设计和随机化等,确保试验的科学性和可行性。


3.数据管理与统计分析:国瑞中安集团具备的数据管理和统计分析能力。他们能够有效管理试验期间收集的数据,并进行准确的统计分析,以支持试验结果的解读和报告。


4.市场准入支持:一旦临床试验完成,国瑞中安集团可以提供市场准入支持。他们可以协助客户编制注册申请文件,并与监管机构进行沟通和协商,以帮助客户将医疗器械成功引入市场。


5.和合规性:国瑞中安集团非常注重和合规性。他们通过建立严格的质量管理体系、制定标准操作规程(SOPs)以及定期的质量审查和监控,确保试验过程符合相关的质量标准和法规要求。


6.知识与经验分享:作为的医疗器械研究机构,国瑞中安集团积累了丰富的知识和经验。他们能够与客户分享行业新的发展动态、法规变化以及佳实践,提供的建议和指导。


国瑞中安集团在医疗器械临床试验研究方面具有深厚的实力和经验,致力于为客户提供全面的支持和解决方案,以推动医疗器械的研发和市场准入。

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注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
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