免费发布

MDSAP认证的国际合作和互认机制

更新:2024-05-11 09:00 发布者IP:119.123.194.253 浏览:0次
发布企业
国瑞中安集团-全球法规注册商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
5
主体名称:
广东省国瑞质量检验有限公司
组织机构代码:
91440300319684483W
报价
请来电询价
关键词
MDSAP、美国、加拿大、巴西、澳大利亚、日本、ISO13485
所在地
深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新产业园凯科技工业园(一期)2#厂房一层B座103
联系电话
13316413068
手机
13316413068
经理
陈小姐  请说明来自顺企网,优惠更多
让卖家联系我
CHENYINGJUN-05

产品详细介绍

MDSAP(Medical Device Single AuditProgram)认证是一项国际合作的认证计划,旨在促进医疗器械制造商在多个参与国家的市场上获得认可。MDSAP的国际合作和互认机制主要体现在以下几个方面:

  1. 参与国家:MDSAP认证由多个国家共同参与,包括澳大利亚、巴西、加拿大、日本和美国。每个国家都有其参与和管理MDSAP计划的机构。

  2. 共同认可:MDSAP认证机构之间实行相互认可的原则,即一个国家的MDSAP认证机构对另一个国家的认证结果予以承认。这意味着通过在一个国家获得MDSAP认证,制造商可以在其他参与国家的市场上减少重复的审核和认证过程。

  3. 共享审核结果:MDSAP认证机构之间共享审核结果和信息,这样可以避免重复审核和重复报告的情况。一次MDSAP审核的结果可以在多个参与国家之间共享,并用于认可和审查目的。

  4. 协调管理:MDSAP计划由各参与国家的管理机构共同协调和管理。这些机构合作制定MDSAP的要求和程序,确保一致性和协调性。

  5. 互认承诺:参与国家之间签署了互认协议,承诺接受其他国家的MDSAP认证结果。这种互认机制使得医疗器械制造商可以通过在一个参与国家获得MDSAP认证来获得在其他参与国家市场上的准入。

360截图20230519170957603.jpg

所属分类:中国商务服务网 / 检测认证
MDSAP认证的国际合作和互认机制的文档下载: PDF DOC TXT
关于国瑞中安集团-全球法规注册商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
法定代表人陈影君
注册资本5000
主营产品临床试验研究+全球法规注册+检验检测技术服务商 涵盖医疗器械、体外诊断、合成生物、生命科学、脑科学、生物医药等领域
经营范围临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务。
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ...
公司新闻
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由企业自行发布,本站完全免费,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
© 11467.com 顺企网 版权所有
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 粤公网安备 44030702000007号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112