软疣液OTC药品注册出口美国FDA认证NDC所需资料

NDCNatonal DruoCode国家药品还号)是药作为普通商品的识符号，由美国FDA定期编NDC系统索到,过输入NDC号和册信息作为进入药品注州列麦系统(Drug Registration and Listing ystem.DRLS )数据库的程序，它包括了所有的药和部分经筛选的非药及胰岛类药品.按美国联邦法规第21卷下第510条规定，所列的每一种药品的NDC有10个数字，由三部分组成，即厂家号、产品号和包装型号.部分为厂家号由FDA提供，厂家即指生产或销售药品的厂家。

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获得美国NDC号的药品可在中西药房销售。对于国外的厂家，除有特殊用途或特殊规定的药品外，若要出口药品至美国境内都需进行注册并提交药品清单。清单上的每个药品都会分发一个NDC号，并且NDC号是分配给药品的一个唯一编码。 

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什么是NDC号呢？

NDC（National DrugCode国家药品验证号）是药品作为普通商品的识别符号，由美国FDA定期编辑NDC系统索引，通过输入NDC号和注册信息作为进入药品注册列表系统（DrugRegistration and ListingSystem,DRLS）数据库的程序，它包括了所有的处方药和部分经筛选的非处方药及胰岛类药品。