详解细节关节炎止痛膏National Drug Code

2024-12-12 07:30 113.91.40.113 1次
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产品详细介绍

详解细节关节炎止痛膏National Drug Code
NDCNatonal DruoCode国家药品还号)是药作为普通商品的识符号,由美国FDA定期编NDC系统索到,过输入NDC号和册信息作为进入药品注州列麦系统(Drug Registration and Listing ystem.DRLS )数据库的程序,它包括了所有的药和部分经筛选的非药及胰岛类药品.按美国联邦法规第21卷下第510条规定,所列的每一种药品的NDC有10个数字,由三部分组成,即厂家号、产品号和包装型号.部分为厂家号由FDA提供,厂家即指生产或销售药品的厂家。
详解细节关节炎止痛膏National Drug Code
NDC号能查询到什么?

当然,当你知道一个药物的NDC号,你能查询到药品的处方组成、规格,剂型、储藏条件等等信息的。当然也能确定标签商、持证商、生产商的信息!
详解细节关节炎止痛膏National Drug Code
如何注册OTC产品



OTC药品的注册有2种途径:



1.新药物申请:活性成分的安全性和有效性是未知或未被认可的。这类产品在上市前需要获得FDA的预批准(pre-approval)。通过这个途径申请需要有完整的药物应用档案,包括临床试验,以证明安全性和有效性。



2. OTC专论(OTC Monograph):活性成分通常被认为是安全有效的(Generally Recognized asSafe and Effective,GRASE)。专论中概述了对这类产品的限制,包括有效成分、标签和其他的一般要求。如果产品符合专论中的要求,则不需要FDA的预批准。去头皮屑洗发水,含氟牙膏,防晒产品等都是作为非处方药(OTC)产品受监管。



以下是部分OTC专论类别的:



• CFR 21、333.310:痤疮有效成分(例如水杨酸,过氧化苯甲酰)



• CFR 21,347.10:皮肤保护活性成分(例如氢氧化铝,甘油)



• CFR 21,352.10:防晒活性成分(例如辛辛酸,二氧化钛)



美国FDA OTC非处方药物注册流程和上市要求



防晒霜



美国FDA OTC非处方药物注册流程和上市要求



外用镇痛药物



美国FDA OTC非处方药物注册流程和上市要求



痤疮治疗药物



美国FDA OTC非处方药物注册流程和上市要求



皮肤保护药物
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成立日期2002年06月10日
法定代表人宾赛
注册资本500
主营产品进出口产品一站式检测认证、消费品、食品、电子电器、机械、玩具、化妆品、化工品、原料质检服务机构
经营范围进出口产品一站式检测认证、欧盟CE ROHS REACH CPNP、美国FDA FCC EPA CPC UL 加州65检测、俄罗斯EAC GOST认证、MSDS COA分析报告 TDS报告 运输鉴定书 IFRA香精证书 CPSR认证 PIF认证 质检报告服务
公司简介一站式进出口检测认证服务机构咨询热线:19154900533(郭经理)(微信同号)企业邮箱:binsai@ciic-cert.com公司地址:深圳市龙华民治街道新牛社区民治大道牛栏前大厦A1506座机:400-8080-621产品检测认证服务范围:1.欧盟认证:CE认证、ROHS认证、REACH认证、英国UKCA认证、化妆品CPNP认证/英国化妆品SCPN认证、化妆品CPSR安全认证、玩具EN71 ...
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