序号 | 检验项目 | 所属标准 |
1 | 保护接地、功能接地和电位均衡 | GB 9706.1-2007; |
2 | 连续漏电流和患者辅助电流(正常工作温度下) | |
3 | 定期校验心电图机和患者电缆的说明 | GB 10793-2000; |
4 | 连续漏电流和患者辅助电流(正常工作温度下) | |
5 | 所有心电图机均必须具备对除颤效应防护的功能 | |
6 | 除颤后心电图机电极极化的恢复时间 | |
7 | 心电图机非正常工作的指示 | |
8 | 振幅测量的要求 | YY 0782-2010; |
9 | 间期测量的要求 | YY 0782-2010; |
10 | 输入动态范围 | YY 1139-2013; |
11 | 增益设置和准确度 | YY 1139-2013; |
12 | 频率和脉冲响应 | YY 1139-2013; |
13 | 电缆、电路和输出显示噪声 | YY 1139-2013; |
14 | ME设备的保护接地、功能接地和电位均衡 | 执行GB9706.1-2020的产品技术要求 |
15 | 漏电流和患者辅助电流(正常工作温度下) | 执行GB9706.1-2020的产品技术要求 |
16 | 心电图机和附件日常检验的建议,及定期检验的建议 | 执行GB97.6.225-2021的产品技术要求 |
17 | 除颤防护 | 执行GB9706.225-2021的产品技术要求 |
18 | 幅度测量要求 | 执行GB9706.225-2021的产品技术要求 |
19 | 间期测量的要求 | 执行GB9706.225-2021的产品技术要求 |
20 | 心电图机非正常工作的指示 | 执行GB9706.225-2021的产品技术要求 |
心电图机主要性能能指标和标准要求是什么?
2024-11-23 07:10 120.231.210.185 2次- 发布企业
- 深圳市思博达管理咨询有限公司商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第2年主体名称:深圳市思博达管理咨询有限公司组织机构代码:914403003350898608
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- 总经理
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产品详细介绍
成立日期 | 2015年03月19日 | ||
法定代表人 | 刘淑兰 | ||
注册资本 | 300 | ||
主营产品 | 医疗器械注册证 NMPA,FDA,MDR、生产许可证办理,ISO13485、QSR820 、MDSAP认证咨询 | ||
经营范围 | 产品注册认证、体系认证、人才培训咨询;医疗器械、化妆品、电子电器产品,电子零件经营销售;国内贸易;进出口业务;教育培训咨询; | ||
公司简介 | 深圳市思博达医疗技术服务有限公司(ShenzhenBosstarConsultCompanyLimited,简称BCC)是一家从事医疗器械国际咨询的专业性咨询机构。提供各个国家或地区医疗器械注册认证,包括中国NMPA、美国FDA、510(K)、欧盟MDRCE认证、加拿大MDL认证、澳洲TGA认证等等、医疗器械质量体系审查,如中国医疗器械GMP(包括试剂类)、美国QSR820质量体系场考核、欧盟GM ... |
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