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心电图机主要性能能指标和标准要求是什么？

更新：2024-05-14 07:10 发布者IP：120.231.210.185 浏览：0次

发布企业: 深圳市思博达管理咨询有限公司商铺
认证: 资质核验：
已通过营业执照认证

入驻顺企：
第
2
年

主体名称：
深圳市思博达管理咨询有限公司

组织机构代码：
914403003350898608
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关键词: 心电图机主要性能能指标和标准要求是什么？
所在地: 深圳市宝安区西乡大道780号万骏汇大厦1212
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产品详细介绍

序号	检验项目	所属标准
1	保护接地、功能接地和电位均衡	GB 9706.1-2007；执行GB9706.1-2007的产品技术要求
2	连续漏电流和患者辅助电流（正常工作温度下）
3	定期校验心电图机和患者电缆的说明	GB 10793-2000；执行GB10793-2000的产品技术要求
4	连续漏电流和患者辅助电流（正常工作温度下）
5	所有心电图机均必须具备对除颤效应防护的功能
6	除颤后心电图机电极极化的恢复时间
7	心电图机非正常工作的指示
8	振幅测量的要求	YY 0782-2010；执行YY0782-2010的产品技术要求
9	间期测量的要求	YY 0782-2010；执行YY0782-2010的产品技术要求
10	输入动态范围	YY 1139-2013；执行YY1139-2013的产品技术要求
11	增益设置和准确度	YY 1139-2013；执行YY1139-2013的产品技术要求
12	频率和脉冲响应	YY 1139-2013；执行YY1139-2013的产品技术要求
13	电缆、电路和输出显示噪声	YY 1139-2013；执行YY1139-2013的产品技术要求
14	ME设备的保护接地、功能接地和电位均衡	执行GB9706.1-2020的产品技术要求
15	漏电流和患者辅助电流（正常工作温度下）	执行GB9706.1-2020的产品技术要求
16	心电图机和附件日常检验的建议，及定期检验的建议	执行GB97.6.225-2021的产品技术要求
17	除颤防护	执行GB9706.225-2021的产品技术要求
18	幅度测量要求	执行GB9706.225-2021的产品技术要求
19	间期测量的要求	执行GB9706.225-2021的产品技术要求
20	心电图机非正常工作的指示	执行GB9706.225-2021的产品技术要求

所属分类：中国商务服务网 / 医药行业认证

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成立日期	2015年03月19日
法定代表人	刘淑兰
注册资本	300
主营产品	医疗器械注册证 NMPA,FDA,MDR、生产许可证办理，ISO13485、QSR820 、MDSAP认证咨询
经营范围	产品注册认证、体系认证、人才培训咨询；医疗器械、化妆品、电子电器产品，电子零件经营销售；国内贸易；进出口业务；教育培训咨询；
公司简介	深圳市思博达医疗技术服务有限公司（ShenzhenBosstarConsultCompanyLimited,简称BCC）是一家从事医疗器械国际咨询的专业性咨询机构。提供各个国家或地区医疗器械注册认证，包括中国NMPA、美国FDA、510(K)、欧盟MDRCE认证、加拿大MDL认证、澳洲TGA认证等等、医疗器械质量体系审查，如中国医疗器械GMP（包括试剂类）、美国QSR820质量体系场考核、欧盟GM ...

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