X射线诊断设备附属悬吊欧盟CE MDR认证收 费明细?

更新:2024-06-26 07:07 发布者IP:113.116.37.82 浏览:0次
发布企业
国瑞中安集团-综合性CRO机构商铺
认证
资质核验:
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主体名称:
航天检测技术(深圳)有限公司
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91440300MA5D9QW797
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关键词
医疗器械MDR认证,MDR-CE认证,MDR注册,MDR欧代注册,医疗MDR认证
所在地
深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
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产品详细介绍

欧盟CE MDR(Medical DeviceRegulation)认证的具体费用是由认证机构或其授权代表(NotifiedBody)根据其政策和服务范围来确定的,因此具体的费用可能因机构而异。以下是一般认证过程中可能涉及的费用项:


1.申请费用:认证机构通常会收取一定的申请费用,以处理和审查你的申请文件。


2.技术文件评审费用:认证机构会对你的技术文件进行评审,并可能会收取费用来覆盖其审查和评估的成本。


3.现场审核费用:根据产品的风险等级,认证机构可能会要求进行现场审核。这涉及到审核团队的派遣和相关费用,包括旅行、住宿和工作时间等。


4.技术文件更新费用:如果在认证过程中需要更新技术文件或进行后续的评审和审核,认证机构可能会收取相应的费用。


5. 年度监督费用:一旦获得CEMDR认证,你可能需要支付年度监督费用,以确保产品的持续合规性和符合性。


请注意,具体的费用结构和金额可能因认证机构而异。在选择认证机构时,建议你与多家认证机构联系,了解他们的收费政策和详细费用细则。确保在与认证机构签署协议之前,明确了解所有相关费用,并与他们达成一致。在商议费用时,也应考虑到可能会因产品的特性、复杂性和风险等级而有所不同。

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成立日期2016年12月14日
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围一般营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资力实业具体项目男行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关批准后方可开展经营活动)。
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ...
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