审批注意事项静脉曲张霜NDC

2024-12-23 07:30 113.91.40.113 1次
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产品详细介绍

审批注意事项静脉曲张霜NDC

FDA管制类产品出口美国,美国海关要求提供如下资料DLS - Drug Listing Number REG - DrugRegistration Number NDC-National DrugCode,如果没有这些资料无法清关怎么办,可以协助客户提供以上资料,帮助客户快速低成本放行签收货物!

审批注意事项静脉曲张霜NDC

2美国NDC号码注册内容

1).企业DUNS号请求;

2).企业工厂辨认号(FEI, Facility Establishment Identifier)

3).申请企业NDC

4).申请产标签号

3.FDA-NDC所需资料:

- 生产商信息

- 标签设计图

- 产品成分

- 邓白氏号码

审批注意事项静脉曲张霜NDC

具有NDC的产品可以在美国以药品形式上市,销售商可以根据此号码了解产品的有关功效和特点以便订购此药,FDA也根据此号码对产品进行管理。NDC的缺点是没有药品商品名与通用名的参照表。
现版的NDC索引**制在处方药和部分经筛选的非处方药及胰岛类药品,目录上包括药物的生产、制备、组成、宣传或销售商分布等情况。NDC索引所列药物提供给FDA的信息要与药品法规相一致。
在NDC索引列表里的公司或其产品,并不意味着该药品被FDA批准或条例法令规定其可作为药物销售,也不意味这个产品可以享受医疗报销或由其他组织承担费用。
药品注册列表系统(DRLS)说明手册很详细地描述了注册和列表程序,包括联邦法规的相应规定。法规要求在每年的6月和12月对注册系统进行更新或者出现变动时酌情处理。在NDC索引更新之前,FDA对近期的变更不作汇报,且FDA会尽量避免在NDC索引上出现错误或误差。

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成立日期2022年06月10日
法定代表人深圳市中检联标技术服务有限公司
注册资本500
主营产品进出口产品一站式检测认证、消费品、食品、电子电器、机械、玩具、化妆品、化工品、原材料 国际质检服务中心!
经营范围欧盟CE ROHS REACH CPNP、美国FDA FCC EPA CPC UL 加州65检测、俄罗斯EAC GOST认证、MSDS COA分析报告 TDS报告 运输鉴定书 IFRA香精证书 CPSR认证 PIF认证 质检报告 日本PSE METI备案 SRRC认证、
公司简介一站式进出口检测认证服务机构咨询热线:15307552806(宾经理)(微信同号)企业邮箱:binsai@ciic-cert.com公司地址:深圳市龙华区民治街道办民治大道智慧谷创新广场2层A213座机:400-8080-621产品检测认证服务范围:1.欧盟认证:CE认证、ROHS认证、REACH认证、英国UKCA认证、化妆品CPNP认证/英国化妆品SCPN认证、化妆品CPSR安全认证、玩具EN7 ...
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