电子十二指肠镜办欧盟CE MDR认证如何收 费?
更新:2025-01-15 07:07 编号:21997660 发布IP:119.123.192.130 浏览:34次- 发布企业
- 国瑞中安集团-综合性CRO机构商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第6年主体名称:航天检测技术(深圳)有限公司组织机构代码:91440300MA5D9QW797
- 报价
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- 关键词
- 医疗器械MDR认证,MDR-CE认证,MDR注册,MDR欧代注册,医疗MDR认证
- 所在地
- 深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
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详细介绍
办理电子十二指肠镜的欧盟CE MDR(MedicalDeviceRegulation)认证的费用是根据不同的认证机构、产品类型和具体申请情况而有所差异。以下是一般可能涉及的费用明细:
1.评估费用:认证机构对提交的技术文件和申请材料进行评估,以确保产品符合CEMDR要求。评估费用可能根据文件的复杂性和产品类型而有所变化。
2.现场审核费用:对一些高风险类别的产品,可能需要进行现场审核。审核费用包括审核人员的出差费用、工时费用等。
3.标准测试费用:为确保产品符合欧盟相关标准,可能需要进行各种测试。测试费用包括实验室测试费用、样品准备费用等。
4. 注册费用:CEMDR认证的注册费用可以根据产品的复杂性和风险等级而有所不同。
5. 年度监管费用:一旦获得CEMDR认证,持证企业需要按照规定向认证机构支付年度监管费用。
请注意,以上费用明细仅为一般情况,具体的收费标准和费用明细可能因认证机构和具体情况而有所不同。建议您在选择认证机构时与其进行详细的沟通,了解其具体的收费标准和费用明细。确保在申请CEMDR认证之前明确了解和确认费用,并与认证机构签订明确的合同和协议。这样可以避免后续出现费用争议或不必要的纠纷。
成立日期 | 2016年12月14日 | ||
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 一般营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资力实业具体项目男行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关批准后方可开展经营活动)。 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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