E标志是欧盟市场的强制性认证标志。无论是欧盟内部企业还是其他国家生产的，要想在欧盟市场自由流通，必须加上CE标志，说明产品符合欧盟技术协调和标准化新方法指令的基本要求。CE认证为各国产品在欧洲市场进行交易提供了统一的技术规范，简化了交易程序。CE认证表明产品符合欧盟指令规定的安全要求的企业向消费者承诺，提高消费者对产品的信赖度的CE标志产品降低欧洲市场的销售风险。CE认证可以减少企业出口被海关查处的风险，提高产品在国际市场的竞争力。
CE认证适用范围。
应用：欧盟成员国和其他国家，例如英国，认可CE认证标准。
适用性:CE认证产品种类繁多，一般出口欧盟国家的产品符合CE认证标准，如机械产品、建材产品、电梯产品、游艇产品、日用品等。
适合企业：制造商，贸易商，进口商，经销商。
证书要求的信息。
1、提供CE认证产品测试所需样品。
2、提供产品技术资料：电路图、总装图、主要元件清单、英文说明书等。
3、提供有关关键部件的证书。
CE认证程序。
1、填写产品CE认证申请表，发送产品申请表、产品使用说明书和技术资料文件；
2、测试工程师确定检验标准和检验项目，提供费用报价来签署服务合同；
3、委托人按要求邮寄检测认证样品、实验室进行产品试验和审查技术文件，并提供检测报告；
4、由欧盟CE认证的授权检测机构签发，委托人取得CE证书后可贴CE标识。
《医疗器械指令》（MedicalDevice Devices92/42/EEC）,1995年1月1日生效，1998年6月13日强制实施。所有医疗器械制造商或其授权的代表应确保将要进入欧洲经济区（EEA）的医疗器械必须满足该指令要求。
2. 医疗器械
CE认证
(MDD认证)适用范围：
包括了医疗设备以及它的配件，任何仪器、器具、设备、材料及其它物品，无论是单独使用还是组合使用，如需要包括软件等；只要设备其是针对人体具备以下一些目的的前提下：
l 诊断、预防、监测、治疗或缓解疾病,
l 诊断、监测、治疗、缓解或补偿受伤或残疾,
l 调查，更换或修改解剖或生理过程的,
l 受孕控制,
3. 医疗器械CE认证(MDD认证)分类：
医疗设备分有不同的类别等级根据医疗设备指令指导性文件（MEDDEV2.4)并且每个指令有一个规则（Rule），根据不同的要求共分为6个等级，供认证机构评估：
1) Class I other 1类其他
2) Class I sterile 1类灭菌
3) Class I measurement function 1类测量
4) Class IIa 2a类
5) Class IIb 2b类
6) Class III and Class III with medicine 3类及3类带药物