一次性使用封闭式吸痰管澳大利亚TGA认证对临床试验有什么要求？

澳大利亚TGA对一次性使用封闭式吸痰管的临床试验有一些要求，以下是一些可能适用的要求：

1. 临床试验计划：需要制定完整的临床试验计划，包括研究目的、试验设计、样本量估计、入选标准、排除标准、随访计划等。

2. 遵守伦理准则：必须符合伦理准则和伦理委员会的要求，保护试验对象的权益和安全。

3. 试验对象招募和知情同意：确保试验对象的招募过程合法、透明，并获得试验对象的知情同意。

4. 安全监测和报告：监测试验期间的不良事件和不良反应，并及时报告给相关部门。

5. 数据收集和分析：采集和记录试验数据，并进行准确的数据分析和解释。

6. 报告和文档记录：制定试验报告并保留相关文档记录，包括试验计划、研究结果、数据分析、药物/器械使用记录等。