小梁剪欧盟CE MDR认证如何收 费?

2024-11-22 07:07 117.61.112.66 1次
发布企业
国瑞中安集团-综合性CRO机构商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
6
主体名称:
航天检测技术(深圳)有限公司
组织机构代码:
91440300MA5D9QW797
报价
请来电询价
关键词
医疗器械出口欧盟、欧盟CE MDR认证、MDR认证收费明细
所在地
深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
联系电话
15816864648
手机
15816864648
项目经理
林经理  请说明来自顺企网,优惠更多
请卖家联系我
15816864648

产品详细介绍

欧盟CEMDR(医疗器械法规)认证的费用是由认证机构根据具体产品和服务提供的范围来确定的,费用可能会有所不同。以下是一些可能涉及到的费用项目:


1.申请费:这是认证机构对申请进行处理和审核的费用,通常在提交申请时支付。


2.技术文件评估费:认证机构对产品的技术文件进行评估,包括设计文件、制造工艺、质量管理系统等,以确保其符合CEMDR要求。评估费用根据文件的复杂性和产品的风险等级而定。


3.检验和测试费:根据需要,认证机构可能会要求进行产品的检验和测试,以验证产品的符合性和质量。检验和测试费用取决于产品的类型和测试的范围。


4.工厂检查费:对于某些产品,认证机构可能需要进行现场的工厂检查,以评估生产过程和质量管理体系。这可能会涉及额外的费用,如审核员的出差费用、住宿费等。


5. 年度监督费:一旦获得CEMDR认证,认证机构通常会对认证持有者进行定期监督,以确保其产品和质量管理体系的持续符合要求。年度监督费用根据产品类型和监督的频率而定。


31.jpg

关于国瑞中安集团-综合性CRO机构商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
成立日期2016年12月14日
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围一般营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资力实业具体项目男行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关批准后方可开展经营活动)。
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
公司新闻
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由国瑞中安集团-综合性CRO机构自行发布,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
© 11467.com 顺企网 版权所有
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 粤公网安备 44030702000007号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112