磁共振高压造影注射器欧盟CE MDR认证收 费明细?

2024-11-25 07:07 117.61.112.66 1次
发布企业
国瑞中安集团-法规服务CRO商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
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5
主体名称:
广东省国瑞祥安实业有限公司
组织机构代码:
91440300MA5EFLEL99
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关键词
医疗器械MDR认证,MDR-CE认证,MDR注册,MDR欧代注册,医疗MDR认证
所在地
深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
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产品详细介绍

欧盟CE MDR(Medical DeviceRegulation)认证的费用由认证机构(NotifiedBody)自行确定,并且可能因机构和认证项目的不同而有所变化。以下是一般情况下涉及的一些常见费用项目:


1.评估费用:认证机构对磁共振高压造影注射器进行技术评估和审核,并根据评估的工作量、产品复杂性和所需的测试和审核过程收取相应的费用。


2.监管文件审查费用:认证机构可能需要审查和评估您提交的技术文件、质量管理体系文件和临床评价等,对于这些审查,可能会收取额外费用。


3.现场审核费用:根据产品的风险等级和认证机构的要求,如果需要进行现场审核,认证机构可能会收取额外的费用。


4.证书费用:如果磁共振高压造影注射器通过了CE认证,认证机构将颁发相应的认证证书,并可能收取相关的证书费用。


以上费用明细仅为一般参考,并不代表所有认证机构的实际收费情况。具体的收费标准和费率可能会因认证机构、产品复杂性和所需工作量的不同而有所变化。


建议您在选择认证机构时,与多家认证机构联系,了解其收费结构和费率,并与认证机构签订合同,明确费用协议和服务范围。


请注意,根据CEMDR的要求,认证机构必须在其网站上公开公布收费结构和收费政策。您可以访问认证机构的官方 网站,查找详细的收费明细和相关信息。

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法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围一般营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境检测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资力实业具体项目男行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关批准后方可开展经营活动)。
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
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