显微眼用针欧盟CE MDR认证收 费明细?

2024-12-02 07:07 117.61.112.66 1次
发布企业
国瑞中安集团-法规服务CRO商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
5
主体名称:
广东省国瑞祥安实业有限公司
组织机构代码:
91440300MA5EFLEL99
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关键词
医疗器械出口欧盟、欧盟CE MDR认证、MDR认证收费明细
所在地
深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
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产品详细介绍

欧盟CEMDR(医疗器械监管规定)认证的费用是由认证机构或认证服务提供商决定的,费用结构可能因机构而异。以下是一般情况下涉及CEMDR认证的费用明细:


1.技术文件评估费用:认证机构会对提交的技术文件进行评估,包括产品设计和性能特征、材料和成分、质量控制等方面的审核。费用可能根据文件的复杂程度和工作量而有所不同。


2.现场审核费用(如适用):对于高风险或复杂的产品,认证机构可能需要进行现场审核以验证制造工厂和质量管理体系的符合性。此项费用通常包括审核人员的差旅费、住宿费等。


3. 标准和指南费用:CEMDR认证需要参考和遵守一系列的标准和指南。您可能需要购买相关的标准文档或指南,以确保产品符合要求。


4. 年度监督费用:一旦获得CEMDR认证,您可能需要支付年度监督费用,以维持认证的有效性。此项费用可能根据产品的复杂性和风险等级而有所不同。


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法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围一般营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境检测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资力实业具体项目男行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关批准后方可开展经营活动)。
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
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