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烧烫伤浸浴治疗机械字号办理流程

更新:2024-05-02 08:15 发布者IP:113.116.242.45 浏览:0次
发布企业
国瑞中安集团一站式CRO商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
4
主体名称:
深圳市鼎汇检测技术有限公司
组织机构代码:
91440300MA5FHDD430
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关键词
械字号怎么申请多少钱,械字号产品申报流程,医疗器械械字号查询
所在地
深圳市光明区凤凰街道塘家社区宝新科技园2#厂房B栋一层
联系电话
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国瑞中安集团
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经理
李海城  请说明来自顺企网,优惠更多
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产品详细介绍

烧烫伤浸浴治疗机的械字号办理流程涉及以下步骤:

  1. 资料准备:收集和准备与烧烫伤浸浴治疗机相关的资料,包括产品说明书、技术规格、生产工艺、质量管理体系等。

  2. 申请表填写:填写械字号申请表格,提供详细的产品信息和申请人信息。

  3. 相关证书:准备相关证书,如生产许可证、质量管理体系认证证书等。

  4. 技术文档准备:准备技术文档,包括产品设计文件、制造过程文件、风险评估报告等。

  5. 提交申请:将申请表、相关证书和技术文档提交给澳大利亚TGA进行审核。

  6. 技术评估:TGA将对提交的材料进行技术评估,包括产品的安全性、有效性、质量控制等方面的评估。

  7. 审核和审批:TGA会对申请进行审查和审核,并作出认证决定。如果需要,可能还会要求提供额外的信息或进行现场检查。

  8. 械字号发放:经过审核并通过认证的烧烫伤浸浴治疗机将获得械字号发放,允许在澳大利亚市场销售和使用。

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所属分类:中国商务服务网 / 其他认证服务
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成立日期2017年12月17日
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围产品认证,防疫物资检测,产品检测,质量检测报告,检测报告办理,CE认证办理,国内外检测认证办理。各国授权代表服务(殴代,美代,澳代)。医疗器械MDR IVDR 认证申请,美国FDA,澳洲TGA认证。
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ...
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