欧代注册技术文件要求
口罩欧代注册不仅需要一个欧盟授权代表，还需要根据产品编写全套的技术文。拿一次性医用口罩来说，产品送检需要编写相应的检测报告技术文件，该技术文件需要包含：
1、产品的描述和规范，包括产品名称、分类、原料、构成、预期用途、技术规范等。
2、产品标签和说明书；产品设计与制造的相关消息；
3、满足基本安全和通用性能的要求
4、产品的验证与确认，包含临床前的测试和评估数据
5、受益和风险分析，以及风险管理文档
6、上市后的监督计划
制造商除了需要提供产品技术文件之外，还需要拟定签署一份DOC符合性声明 。MDD相关文件要求符合性声明需包括以下内容：
1、产品名称、分类，以及产品规格型号；
2、制造商名称与地址；
3、欧盟授权代表的名称及地址；
4、产品符合MDD要求以及相关法规要求的声明，例如满足指令93/42/EEC及其相关适用的法规要求；
5、CE证书编号（若有）
6、签字日期和地点。
| 成立日期 | 2002年11月15日 | ||
| 法定代表人 | 陈文勇 | ||
| 主营产品 | ISO认证.欧代注册.检测报告,CE,FCC,ROHS,CCC认证, SRRC型号核准 | ||
| 经营范围 | 电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询；国内贸易、货物及技术进出口。（法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外） | ||
| 公司简介 | 深圳万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。WJT的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化学 ... | ||
