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病毒灭活设备械字号办理流程

更新:2024-05-18 08:15 发布者IP:119.123.192.249 浏览:0次
发布企业
国瑞中安集团一站式CRO商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
5
主体名称:
深圳市鼎汇检测技术有限公司
组织机构代码:
91440300MA5FHDD430
报价
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关键词
械字号怎么申请多少钱,械字号产品申报流程,医疗器械械字号查询
所在地
深圳市光明区凤凰街道塘家社区宝新科技园2#厂房B栋一层
联系电话
13929216670
国瑞中安集团
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经理
李海城  请说明来自顺企网,优惠更多
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产品详细介绍

病毒灭活设备的械字号办理流程可以按照以下步骤进行:

  1. 准备资料:收集和准备申请械字号所需的相关资料,包括设备的技术说明书、产品规格、性能验证报告、质量管理体系文件、生产工艺文件等。

  2. 选择认证机构:选择一家合适的认证机构或注册机构,该机构将负责审核您的申请材料并进行械字号认证的评估和审查。

  3. 申请递交:将准备好的申请材料递交给认证机构,并按照其要求填写相关表格和申请文件。

  4. 审核和评估:认证机构将对您的申请进行审核和评估,包括对设备的技术规范、性能、安全性、适应性等方面进行评估。

  5. 技术审查:认证机构可能会要求进行技术审查,包括现场检查和设备实际性能验证,以确保设备符合相关的法规和标准要求。

  6. 文件审核和许可证发放:认证机构将审核您的申请材料,并决定是否发放械字号许可证。一旦通过审核并获得许可证,您就可以合法地在市场上销售和使用该设备。


所属分类:中国商务服务网 / 其他认证服务
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成立日期2017年12月17日
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围产品认证,防疫物资检测,产品检测,质量检测报告,检测报告办理,CE认证办理,国内外检测认证办理。各国授权代表服务(殴代,美代,澳代)。医疗器械MDR IVDR 认证申请,美国FDA,澳洲TGA认证。
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ...
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