微循环显微检查仪办欧盟CE MDR认证如何收 费?

2024-11-05 07:07 119.123.192.249 1次
发布企业
国瑞中安集团-综合性CRO机构商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
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5
主体名称:
航天检测技术(深圳)有限公司
组织机构代码:
91440300MA5D9QW797
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关键词
医疗器械MDR认证,MDR-CE认证,MDR注册,MDR欧代注册,医疗MDR认证
所在地
深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
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产品详细介绍

办理欧盟CEMDR认证涉及到微循环显微检查仪在欧盟市场合法销售和使用。CE MDR认证是根据欧洲医疗器械监管条例(Medical DevicesRegulation,MDR)进行的。由于认证服务由不同的认证机构或咨询公司提供,费用可能因机构和项目的不同而有所变化。以下是一般的认证费用可能包含的项目:


1.申请费:认证机构通常会收取一笔申请费用,用于处理您的认证申请和相关文件。

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2.产品评估费:对微循环显微检查仪进行评估和审核的费用,包括对技术文件、测试报告等进行审查。


3.现场审核费:对制造厂商进行现场审核的费用,确保生产过程符合MDD的要求。


4.测试费:可能需要对微循环显微检查仪进行一些特定的测试,以确保其符合相关标准和要求。


5.年度费:有些认证机构会收取年度费用,以确保您的产品持续符合认证要求。


请注意,具体的认证费用可能会因认证机构、产品复杂程度和项目的不同而有所差异。建议在选择认证机构之前,与多个机构咨询,并要求提供详细的费用清单和报价。确保您了解认证机构的信誉和经验,以确保认证过程的顺利进行。


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成立日期2016年12月14日
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围一般营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资力实业具体项目男行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关批准后方可开展经营活动)。
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ...
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