是的，医疗器械的泰国认证通常需要在泰国境内注册。根据泰国的法规，医疗器械在泰国市场销售前需要获得泰国食品药品监督管理局（ThaiFDA）的认证和注册。泰国的医疗器械认证程序要求申请人在泰国境内设立一个注册代表，并将产品进行注册和申报。注册代表可以是泰国的法人代表、授权代理商或法律实体。
注册代表负责代表申请人与泰国食品药品监督管理局进行沟通、提交申请和提供所需文件。此外，注册代表还负责确保产品的符合性和合规性，并履行相关法规和法律要求。
因此，如果您计划在泰国市场销售医疗器械产品，就需要在泰国境内设立注册代表，并按照泰国的认证和注册要求进行申请和办理手续。请注意，具体的注册程序和要求可能会根据不同的产品类别和风险等级而有所变化，建议与泰国食品药品监督管理局或专业的咨询机构进行进一步的沟通和确认。
| 法定代表人 | 陈影君 | ||
| 注册资本 | 5000 | ||
| 主营产品 | 临床试验研究+全球法规注册+检验检测技术服务商 涵盖医疗器械、体外诊断、合成生物、生命科学、脑科学、生物医药等领域 | ||
| 经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询（如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等）、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等，提供了一站式的技术解决方案服务。 | ||
| 公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司（简称“国瑞中安集团”）是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括：国内外临床试验、法规注册咨询（中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ... | ||
