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一次性使用DNA免疫吸附柱械字号办理流程

更新:2024-05-13 08:15 发布者IP:113.116.241.164 浏览:0次
发布企业
国瑞中安集团一站式CRO商铺
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资质核验:
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5
主体名称:
深圳市鼎汇检测技术有限公司
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91440300MA5FHDD430
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关键词
械字号怎么申请多少钱,械字号产品申报流程,医疗器械械字号查询
所在地
深圳市光明区凤凰街道塘家社区宝新科技园2#厂房B栋一层
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国瑞中安集团
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经理
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产品详细介绍

在澳大利亚,一次性使用DNA免疫吸附柱的械字号办理流程通常包括以下步骤:

  1. 准备资料:收集并准备申请械字号所需的相关文件和资料,包括产品说明书、技术文件、质量管理体系文件等。

  2. 提交申请:将完整的申请文件提交给澳大利亚治疗商品管理局(Therapeutic GoodsAdministration,简称TGA)。

  3. 评估和审查:TGA将对申请进行评估和审查,包括对产品的安全性、有效性和质量进行评估。

  4. 补充信息:如果需要,TGA可能会要求补充提供进一步的信息或文件。

  5. 技术评估:TGA可能会进行技术评估,对产品的性能和规格进行验证和确认。

  6. 检查和验证:TGA可能会进行现场检查和验证,确保申请者的生产和质量管理符合规定标准。

  7. 决定和颁发械字号:经过评估和审查后,TGA将做出决定并颁发械字号,确认该产品符合澳大利亚的法规和要求。

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所属分类:中国商务服务网 / 其他认证服务
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成立日期2017年12月17日
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围产品认证,防疫物资检测,产品检测,质量检测报告,检测报告办理,CE认证办理,国内外检测认证办理。各国授权代表服务(殴代,美代,澳代)。医疗器械MDR IVDR 认证申请,美国FDA,澳洲TGA认证。
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ...
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