暗盒是用于在X射线摄影过程中处理胶片的设备，它通常被归类为医疗器械。申请暗盒的械字号需要按照以下步骤进行：
确定械字号分类：确定暗盒所属的医疗器械分类。您可以参考相关的法规和指南，例如FDA的21 CFR892（放射性医疗器械）。
准备技术文件：根据械字号申请要求，准备必要的技术文件，包括产品说明、设计规格、制造流程、性能测试报告等。
提交申请：根据当地的械字号申请程序，将准备好的技术文件提交给相关的医疗器械监管机构。您可能需要填写申请表格并缴纳相应的申请费用。
审核和评估：医疗器械监管机构将对申请进行审核和评估，包括对技术文件的审查和可能的现场检查。他们将评估暗盒的安全性、有效性和合规性。
发放械字号：如果申请成功并符合所有要求，医疗器械监管机构将发放械字号，确认暗盒符合当地的监管标准，并有权在市场上销售和使用。
| 成立日期 | 2020年01月09日 | ||
| 法定代表人 | 陈影君 | ||
| 注册资本 | 500 | ||
| 主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
| 经营范围 | 信息技术咨询服务;认证咨询;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;;室内环境检测;认证服务;检验检测服务;电子认证服务; | ||
| 公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司（简称“国瑞中安集团”）是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括：国内外临床试验、法规注册咨询（中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ... | ||
