眼力器欧盟CE MDR认证收 费明细?
更新:2025-01-25 07:07 编号:22165209 发布IP:113.116.241.164 浏览:40次- 发布企业
- 国瑞中安集团-综合性CRO机构商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第6年主体名称:航天检测技术(深圳)有限公司组织机构代码:91440300MA5D9QW797
- 报价
- 请来电询价
- 关键词
- 医疗器械MDR认证,MDR-CE认证,MDR注册,MDR欧代注册,医疗MDR认证
- 所在地
- 深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
- 联系电话
- 15816864648
- 手机
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- 项目经理
- 林经理 请说明来自顺企网,优惠更多
详细介绍
欧盟CEMDR认证的具体费用明细由认证机构自行决定,费用可能因机构而异。以下是一般可能涉及的费用项目:
1.申请费用:认证机构可能会收取一定的申请费用,以覆盖文件审核和初步评估的成本。
2.技术文件评审费用:认证机构可能会根据产品的复杂性和风险等级收取技术文件评审费用。这包括审核和评估技术文件、性能数据、安全性和有效性信息等。
3.现场审核费用:对于一些高风险的医疗器械,认证机构可能需要进行现场审核。这可能涉及审核团队的费用、差旅费和住宿费等。
4.年度认证费用:CE认证通常需要进行定期的监督审核和更新。认证机构可能会收取年度认证费用,以维持认证的有效性。
请注意,以上费用明细仅供参考,具体的费用金额和项目可能因认证机构而异。建议您与具体的认证机构联系,了解其收费结构和费用明细。认证机构将能够提供具体的费用报价和详细的费用说明,以满足您的需求。
CE认证的费用是由认证机构确定的,而不是由欧盟指定。不同的认证机构可能会有不同的费用要求。确保与认证机构进行直接沟通以获得准确的费用信息。
成立日期 | 2016年12月14日 | ||
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 一般营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资力实业具体项目男行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关批准后方可开展经营活动)。 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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