一次性使用动脉插管械字号办理流程
更新:2025-01-20 08:15 编号:22185950 发布IP:113.116.38.6 浏览:16次- 发布企业
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- 关键词
- 械字号怎么申请多少钱,械字号产品申报流程,医疗器械械字号查询
- 所在地
- 深圳市光明区凤凰街道塘家社区宝新科技园2#厂房B栋一层
- 联系电话
- 18145747194
- 国瑞中安集团
- 18145747194
- 经理
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详细介绍
一次性使用动脉插管的械字号(Medical Device Listing,MDL)办理流程如下:
准备资料:根据澳大利亚治疗商品管理局(Therapeutic GoodsAdministration,TGA)的要求,准备所需的资料。这包括产品描述、技术规格、制造工艺、性能数据、材料成分、质量管理体系等。
注册TGA账户:在TGA的电子商务门户(eBusiness Services)上注册账户,并获得访问权限。
登录TGA门户:使用注册的账户登录TGA门户,并选择"Medical Device Listing"。
提交申请:根据系统指引,填写并提交械字号申请。提供所需的产品和公司信息,包括名称、型号、用途、分类等。
审核和评估:TGA将对提交的申请进行审核和评估。这可能涉及对所提供的资料和文件进行核实,并确认产品的符合性。
缴纳费用:根据TGA的费用结构,支付相应的申请费用。
械字号颁发:如果申请通过审核,TGA将颁发械字号给申请的一次性使用动脉插管,确认其符合澳大利亚的市场准入要求。
成立日期 | 2017年12月17日 | ||
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 产品认证,防疫物资检测,产品检测,质量检测报告,检测报告办理,CE认证办理,国内外检测认证办理。各国授权代表服务(殴代,美代,澳代)。医疗器械MDR IVDR 认证申请,美国FDA,澳洲TGA认证。 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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