2023年5月26日,国际电工委员会发布标准《医用电气设备——第2-46部分:手术台基本安全和基本性能的特殊要求》。
IEC 60601-2-46:2023注释版本包含官方标准及其注释版本。注释版本可快速简便地比较IEC 60601-2-46:20234.0版和此前的IEC 60601-2-46:2016之间的所有差异。
3.0版还提供了IEC SC 62D专家注释,以解释相关修改原因或阐明内容。
IEC60601-2-46:2023规定了手术台的安全要求(无论其是否有电子零件),包括用于将手术台台面移动到具有可拆卸手术台面的手术台底座或基座,或底座的运输工具。本特定标准不适用于
(1) 牙科病人椅(参见ISO7494-1)
(2) 检查椅和沙发
(3) 诊断、介入和治疗设备的患者支持系统(参见IEC 60601-2-54 或 IEC 60601-2-43)
(4) 手术台加热毯(参见IEC 60601-2-35),
(5) 病人转移设备
(6) 产台和产床
(7) 医疗床(参见IEC 60601-2-52 和 EN 50637)
(8) 专用手术台。
IEC60601-2-46:2023取消并取代了2016年发布的第三版。该版本构成技术修订版。与前一版本相比,此版本包括以下重大技术更改:与IEC 60601-1:2005、IEC 60601-1:2005/AMD1:2012和 IEC60601-1:2005/AMD2:2020进行结构调整。
标准详见:
https://webstore.iec.ch/publication/85833