胆胰管内窥镜加拿大MDL认证的费 用是多少?
2025-01-10 10:07 119.123.195.68 1次- 发布企业
- 国瑞中安集团-CRO服务商商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第5年主体名称:广东省国瑞祥安实业有限公司组织机构代码:91440300MA5EFLEL99
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- 关键词
- 加拿大MDL、MDL认证多少钱 医疗器械MDL注册怎么做有什么要求
- 所在地
- 深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
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产品详细介绍
加拿大的医疗器械认证费用可能因产品的类型、复杂性和申请类型等因素而有所不同。加拿大的医疗器械认证由加拿大卫生部(HealthCanada)负责管理,费用涉及不同的环节和阶段。以下是一般性的费用指南,但具体费用可能会有所变化:
初次申请费用:首 次申请加拿大MDL(Medical DeviceLicense)通常需要支付一次性的初次申请费用。这个费用的具体金额取决于产品的分类和复杂性,通常在几百加元到数千加元之间。
年度续订费用:获得MDL后,您需要每年续订许可证。续订费用的金额根据产品的分类和公司规模而有所不同,通常在几百加元到数千加元之间。
产品变更费用:如果您在产品上进行了重要的设计或技术变更,可能需要支付产品变更申请费用。
特殊审查费用:在特殊情况下,可能需要支付额外的费用,例如现场审查或特殊评估等。
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验研究、NMPA、FDA、510K、CE-MDR/IVDR、欧代、加拿大MDL、检验检验等一站式服务 | ||
经营范围 | 一般营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资力实业具体项目男行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关批准后方可开展经营活动)。 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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