FDA标准是什么标准,好办理吗

2024-10-29 09:00 113.88.6.203 1次
发布企业
深圳市优测检测技术有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
2
主体名称:
深圳市优测检测技术有限公司
组织机构代码:
91440300MA5DFFR7XH
报价
人民币¥1000.00元每件
关键词
FDA
所在地
深圳市坪山区坑梓街道沙田社区坪山大道6352号1栋厂房517-518(注册地址)
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产品详细介绍

FDA介绍

FDA(Food and Drug Administration)认证,是美国政府食品与药品管理总署签发的食品或药品的合格证书,由于其科学性和严谨性,这一认证已成为世界公认的标准。获得FDA认证的药品,不但可以在美国销售,可以销往世界上大多数国家和地区。FDA是美国食品药物管理局(U.S. Food and Drug Administration)的英文缩写,它是国际医疗审核机构,由美国国会即联邦政府授权,专门从事食品与药品管理的高执法机关。

FDA是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体是确保安全而有效的。在美国等近百个国家,只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用。

FDA分类

1、食品材料FDA检测

 

食品接触材料”(Food Contact Materials,简写:FCM),是指产品在正常使用中与食品有接触的材料。因其与食品直接接触,被称为食品的“贴身内衣”,其安全性直接影响到食品的安全,这也是企业关键的控制点。食品接触材料涉及的产品包括,食品包装,餐具、厨具,食品加工机械厨电产品等,食品接触材料包括:

塑料、树脂、橡胶、硅胶、金属、合金、电镀、纸张、纸板、玻璃、陶瓷、瓷釉、着色剂、印刷涂料、油墨等。

食品接触材料及制品可能会在与食品接触的过程中影响食品的气味、味道以及颜色,更可能会释放出一定量的有毒害化学成分如重金属、有毒添加剂,这些化学成分会迁移到食品中而被人体摄入,危害人类健康。

2、食品FDA检测
3、医疗器械FDA检测
4、化妆品FDA检测
5、药品、生物制品FDA检测

业务范围为:食品材料FDA检测+激光类仪器FDA检测

申请流程

1、咨询---申请人提供产品资料图片或通过描述说明所需要申请FDA的产品及材料.
2、报价---根据申请人提供的资料,技术工程师将作出评估,确定须测试的项目,并向申请方报价
3、申请方确认报价后填写测试申请表和测试样品
4、样品测试——测试将依照所适用的FDA标准进行
5、测试完成后提供FDA认证报告

FDA认证、FDA检测和FDA注册区别

可以这样理解,FDA检测一般针对这几类产品:1.二三类医疗器械;2.化妆品,日用品;3.食品接触材料;

FDA注册一般分为:1.化妆品 2.LED和激光产品 3.医疗器械4.食品 5.药品

FDA认证,是FDA检测和FDA注册的统称,这两者都可以称为FDA认证,FDA认证只是一个通俗语。


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成立日期2003年01月23日
法定代表人梅志全
注册资本100万人民币
主营产品CCC认证,亚马逊CPC认证,SRRC认证,儿童玩具检测
经营范围一般经营项目是:检测标准的技术开发及相关信息咨询(不含限制项目)。(法律、行政法规、国务院决定规定在登记前须经批准的项目除外;涉及行政许可的,须取得行政许可文件后方可经营),许可经营项目是:工业产品的测试分析;电子电气产品、电动玩具的电磁兼容及安全的测试分析;环境可靠性、能源能效的实验室检测。检验检测服务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)
公司简介深圳市优测检测技术有限公司(以下简称UEST)是具有多年产品测试与认证经验的专业第三方检测机构,主要从事进出口产品的电磁兼容测试(EMC)、无线射频测试(RF)、比吸收率测试(SAR)、安全(Safety)、电池(battery)、环境可靠性测试、化学和材料分析的检测服务。目前我们检测服务的产品已经涵盖了信息技术、音视频、无线设备、电池、机电(械)、家电、玩具、医疗器械、个人防护用品等类别。UES ...
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