刮痧板申请新加坡HSA认证

2024-11-23 07:07 120.235.160.208 1次
发布企业
国瑞中安集团-综合性CRO机构商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
6
主体名称:
航天检测技术(深圳)有限公司
组织机构代码:
91440300MA5D9QW797
报价
请来电询价
关键词
医疗器械出口新加坡、新加坡HSA认证如何申请
所在地
深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
联系电话
15816864648
手机
15816864648
项目经理
林经理  请说明来自顺企网,优惠更多
请卖家联系我
15816864648

产品详细介绍

要在新加坡获得HSA(Health SciencesAuthority,新加坡卫生科学局)的认证,允许您在新加坡市场上销售刮痧板,您需要遵循以下一般性的步骤:

  1. 确认产品分类: 确定刮痧板在新加坡的医疗器械分类。根据其用途、结构和功能等特点,确定适用的器械分类。

  2. 准备申请材料:收集与刮痧板相关的详细技术资料,包括产品说明、产品规格、设计文件、质量控制文件、临床试验报告等。确保所有文件符合HSA认证的要求。

  3. 注册代理:如果您是国外生产商,您需要委托新加坡境内的注册代理公司。注册代理将作为您在新加坡的联系人,负责与HSA沟通,并协助您完成认证流程。

  4. 申请提交: 通过注册代理,将申请材料提交给HSA。提交认证费用和相关申请表格。

  5. 产品评估:HSA可能会对您的刮痧板进行评估和测试,以确保其符合新加坡的安全和性能标准。这可能包括性能测试、质量控制评估和临床试验。

  6. 审核和认证: HSA将对您的申请资料和评估结果进行审核。如果您的产品符合要求,HSA将发放医疗器械的认证证书。

  7. 医疗器械登记: 在获得认证后,您需要进行医疗器械登记,以便在新加坡市场上合法销售您的产品。

2.jpg

关于国瑞中安集团-综合性CRO机构商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
成立日期2016年12月14日
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围一般营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资力实业具体项目男行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关批准后方可开展经营活动)。
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
公司新闻
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由国瑞中安集团-综合性CRO机构自行发布,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
© 11467.com 顺企网 版权所有
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 粤公网安备 44030702000007号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112